報(bào)名地點(diǎn)：醫(yī)用耗材科
聯(lián)系電話：0316-2335042
聯(lián)系人：姚老師
截止報(bào)名日期:2024.09.27-2024-10-09(節(jié)假日除外）
經(jīng)銷(xiāo)商需要提供的資料
封面：廊坊市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)試劑技術(shù)服務(wù)咨詢(xún)/采購(gòu)報(bào)名資料、公司名稱(chēng)、產(chǎn)品或項(xiàng)目名稱(chēng)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、遞交時(shí)間、公司公章
扉頁(yè)：遞交的資料目錄（請(qǐng)編好頁(yè)碼，便于存檔）
一、經(jīng)銷(xiāo)商及生產(chǎn)廠家資質(zhì)
經(jīng)銷(xiāo)商（可溯源到總代理的逐級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商）資質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（后附企業(yè)信用信息）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案證。
生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（后附企業(yè)信用信息）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證等。經(jīng)銷(xiāo)商在生產(chǎn)資質(zhì)復(fù)印件加蓋企業(yè)公章。
二、授權(quán)
1.產(chǎn)品制造公司對(duì)銷(xiāo)售公司的逐級(jí)授權(quán)（加蓋公章）。
2.報(bào)名公司法人對(duì)業(yè)務(wù)代表的授權(quán)書(shū)、業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式。
三、試劑產(chǎn)品資質(zhì)
1.試劑注冊(cè)證：
（1）一類(lèi)試劑需提供備案證及相應(yīng)詳細(xì)的備案信息登記表。
（2）二、三類(lèi)試劑需提供體外診斷試劑醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2.試劑說(shuō)明書(shū)復(fù)印件：說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)證審批備案一致，需提供試劑上機(jī)參數(shù)。
3.試劑外包裝展開(kāi)圖
4.試劑出廠批檢驗(yàn)報(bào)告：需提供生產(chǎn)廠家自檢的任意批次出廠批檢驗(yàn)報(bào)告。
5.進(jìn)口試劑還需提供試劑出入境檢驗(yàn)檢疫證明、報(bào)關(guān)單等材料。
四、河北省醫(yī)療收費(fèi)證明復(fù)印件：
在相關(guān)項(xiàng)目下劃線提示。若為自主定價(jià)項(xiàng)目，需提供其他醫(yī)院參考收費(fèi)證明文件（收費(fèi)單等）。
五、注意事項(xiàng)
優(yōu)先選擇河北省網(wǎng)采平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品。
| 試劑名稱(chēng) | 規(guī)格 |
| 抗核抗體譜(IgG)檢測(cè)試劑盒(歐蒙印跡法)EUROLINE ANA Profile(IgG) | 16人份/盒 |
| TRIZOL | 100ml/瓶 |
| 白血病BCR-ABL融合基因ABL激酶區(qū)突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?（PCR熒光探針?lè)? | 20T/kit |
| 白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒(AML1-ETO) | 20T/kit |
| 白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒(BCR-ABL190) | 20T/kit |
| 白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒(BCR-ABL210) | 20T/kit |
| 白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒（BCR-ABL分型定量） | 20T/kit |
| 白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒（CBF-MYH11定里） | 20T/kit |
| 白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒（PML-RARA分型定量） | 20T/kit |
| 白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒（篩查56種-3) | 20T/kit |
| 骨髓增殖性腫瘤相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑盒（JAK2多+CAL） | 20T/kit |
| 腫瘤相關(guān)基因表達(dá)檢測(cè)試劑盒(WT-1) | 20T/kit |
| 腫瘤相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑盒（JAK2V617F) | 20T/kit |
| ABO、RhD血型定型檢測(cè)卡（單克隆抗體） | 12人份/盒 |
| 抗人球蛋白檢測(cè)卡（抗篩、配血、新生兒溶血、母體效價(jià)） | 12卡/盒 |
| ABO、Rh血型檢測(cè)質(zhì)控品（微柱凝膠法） | 18ml/6瓶/盒 |
| 不規(guī)則抗體篩檢質(zhì)控品 | 8ml/4瓶/盒 |
| 交叉配血質(zhì)控品（微柱凝膠法） | 8ml/5瓶/盒 |
| 不規(guī)則抗體檢測(cè)試劑（人血紅細(xì)胞） | 5mL*3瓶/盒，濃度4% |
| 低離子強(qiáng)度鹽溶液 | 500ml/瓶 |
| 人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒 | 10mL*3瓶/盒 |
| 抗體篩選紅細(xì)胞試劑盒 | 5ml/支 |
| 抗E（IgM)血型定型試劑（單克隆抗體） | 5mL/瓶，1瓶/盒 |
| 抗c(IgM)血型定型試劑（單克隆抗體） | 5mL/瓶，1瓶/盒 |
| 低離子抗人球蛋白卡（微柱凝膠法） | 112*12卡/箱 |
| Rh血型抗原檢測(cè)卡(單克隆抗體) | 12人份/盒 |
| ABO血型反定型試劑盒（人血紅細(xì)胞） | 5mL*3瓶/盒，濃度4% |
| 厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 | 100瓶/盒 |
| 需氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 | 100瓶/盒 |
| 革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片 | 20測(cè)試/盒 |
| 革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡 | 20測(cè)試/盒 |
| 革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌藥敏卡片 | 20測(cè)試/盒 |
| 革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌鑒定卡 | 20測(cè)試/盒 |
| 酵母菌鑒定卡 | 20測(cè)試/盒 |
| 真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒（光度法） | 12人份/盒 |
| 曲霉半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 40人份/盒 |
| 革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（光度法） | 12人份/盒 |
| 葉酸（FA）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 100測(cè)試/盒 |
| 維生素B12(VB12）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 100測(cè)試/盒 |
| 鐵蛋白(Ferritin)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 100測(cè)試/盒 |
| 環(huán)孢霉素A（CyclosporineA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 弓形蟲(chóng)IgG（TOXO IgG）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 100測(cè)試/盒 |
| 巨細(xì)胞病毒lgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 100測(cè)試/盒 |
| 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| I、Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 100測(cè)試/盒 |
| I、Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 100測(cè)試/盒 |
| Ⅱ型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| Ⅰ型單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 100測(cè)試/盒 |
| 清洗液 | 714ml×1 |
| 全自動(dòng)免疫檢測(cè)系統(tǒng)用底物液 | 底物液1：1.5L×1底物液2:1.5L×1 |
| 促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法) | 100測(cè)試/盒 |
| 單孔反應(yīng)杯 | 546個(gè)/盒 |
| 管路清洗液 | 500ml/瓶 |
| 光檢查液 | 2ml/瓶× 5 |
| 一次性吸頭（自產(chǎn)） | 3840個(gè)/箱 （20×192個(gè)） |
| 瑞氏-姬姆薩染色液 | 瑞氏-姬姆薩染液（A液）：5000ml |
| 瑞氏-姬姆薩染色液 | 磷酸鹽緩沖液（pH 6.8）（B液）：5000ml |
| 血細(xì)胞分析用稀釋液 | 20L/箱，DCL-300A |
| 血細(xì)胞分析用稀釋液 | 10L/箱，DCL-310A |
| 血細(xì)胞分析用染色液-Fluorcell WPC | 12ML |
| 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?SULFOLYSER | 1.5L |
| 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)㎜ysercell WNR | 4L |
| 血細(xì)胞分析用染色液 Fluorocell WNR | 82ML |
| 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)㎜ysercell WDF | 4L |
| 血細(xì)胞分析用染色液 Fluorocell WDF | 42ML |
| 血細(xì)胞分析用染色液 Fluorocell RET | 12ML |
| 血液分析儀用質(zhì)控品XN CHECK | 3ML |
| 血液分析儀用校準(zhǔn)品XN CAL | 3ML |
| 進(jìn)口載玻片 | 3000片/箱 |
| 人絨毛膜促性腺激素β亞單位檢測(cè)試劑盒（循環(huán)增強(qiáng)熒光免疫發(fā)光法） | 100人份/盒 |
| 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?Lysercell WPC | 1.5L |
| 血細(xì)胞分析用染色液 Fluorocell PLT | 12ML |
| 血細(xì)胞分析用稀釋液 CELLPACK DFL | 1.5L |
| 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?Lysercell WDF WDF-220A | 2L*1 |
| 降鈣素原（PCT）定量檢測(cè)試劑盒（循環(huán)增強(qiáng)熒光免疫法） | 100T |
| 腦鈉肽（BNP）定量檢測(cè)試劑盒（循環(huán)增強(qiáng)熒光免疫法） | 100T |
| 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒（循環(huán)增強(qiáng)熒光免疫法） | 100T |
| 樣本稀釋液（66） | 2瓶（30ml/瓶）/盒 |
| 樣本稀釋液（77） | 2瓶（30ml/瓶）/盒 |
| Pylon Tips 移液槍頭 | 個(gè)（14×60 tips） |
| 超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（散射比濁法） | 400測(cè)試/盒 |
| 清洗液 | 1x10.0L |
| 樣本稀釋液 | 1x10.0L |
| 乙型肝炎病毒表面抗原校準(zhǔn)品 | 1m*6瓶 |
| 乙型肝炎病毒表面抗體校準(zhǔn)品 | 1m*4瓶 |
| 乙型肝炎病毒e抗原校準(zhǔn)品 | 1m*2瓶 |
| 乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品 | 1m*2瓶 |
| 乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品 | 1m*2瓶 |
| 丙型肝炎病毒抗體校準(zhǔn)品 | 1m*2瓶 |
| 人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體校準(zhǔn)品 | 1m*2瓶 |
| 梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品 | 1m*2瓶 |
| 乙型肝炎病毒多項(xiàng)質(zhì)控品 | 3ml*8 |
| 多項(xiàng)質(zhì)控品 | 3ml*6 |
| 人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品 | 3mL×6瓶 |
| 通用底物 | 試劑4: 40ml*1瓶 試劑5: 70ml*1瓶 |
| 探針清洗液 | 250ml*2瓶 |
| 清洗液 | 10L/箱 |
| 管路清洗液 | 10L/箱 |
| 一次性吸樣頭 | 5000個(gè) |
| HISCL 5000反應(yīng)杯 | 5000個(gè) |
| 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 游離前列腺特異抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 癌抗原125（CA125）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 50測(cè)試/盒 |
| 癌抗原15-3檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 糖類(lèi)抗原19-9檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 糖類(lèi)抗原50 檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 細(xì)胞角蛋白19片段檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 糖類(lèi)抗原242檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 糖類(lèi)抗原72-4 檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 胃泌素釋放肽前體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 胃蛋白酶原I檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 人附睪蛋白4 檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 100測(cè)試/盒 |
| 前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 癌胚抗原校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 糖類(lèi)抗原50校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 糖類(lèi)抗原242校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 糖類(lèi)抗原72-4校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 人附睪蛋白4校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 癌抗原15-3校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 糖類(lèi)抗原19-9校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品 | 0.5mL×6瓶 |
| 游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 鐵蛋白校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 胃蛋白酶原I校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 癌抗原125（CA125）校準(zhǔn)品 | 1mL×6瓶 |
| 腫瘤標(biāo)志物多項(xiàng)（凍干）質(zhì)控品（非定值）水平1 | 1mL×10瓶 |
| 腫瘤標(biāo)志物多項(xiàng)（凍干）質(zhì)控品（非定值）水平2 | 1mL×10瓶 |
| 樣本稀釋液 | 20ml*1瓶 |
